• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Вид медицинского изделия № 288360

  • Главная
  • Вид медицинского изделия № 288360
Код вида медицинского изделия 288360
Раздел реестровой записи 9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование вида медицинского изделия Аудиометр чистых тонов
Классификационные признаки вида медицинского изделия Электроакустическое устройство, генерирующее звуковые сигналы во всем звуковом диапазоне (обычно в каждой октаве между 125 Гц и 8 кГц) с амплитудами, связанными с ожидаемыми пороговыми значениями для человека с нормальным слухом и передающее их пациенту через наушники, обычно в одно ухо за одно измерение, для оценки слуха. Разница между значением порогом слуха пациента и нормальным значением (т.е. потеря слуха) обычно регистрируется на аудиограмме в децибелах. Устройство может быть оснащено костным вибратором для прямой стимуляции внутреннего уха для подтверждения потери слуха. Если существует большое различие в порогах слуха для двух ушей, для тестирования необходимо использовать систему маскировки звука.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.