Утверждение типа средств измерений для продукции
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Утверждение типа средств измерений для продукции

Поверка средств измерений и метрология

УТВЕРЖДЕНИЕ ТИПА СИ

Утверждение типа средства измерений (СИ)

Утверждение типа средств измерений — это решение, которое выносится Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандартом). При положительном решении Росстандарта, средству измерения присваивается номер и издается Приказ о внесении его в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (Госреестр средств измерений), Изготовителю (Заявителю) вручается Свидетельство об утверждении типа СИ с приложением описания типа СИ. Срок действия свидетельства об утверждении типа СИ при серийном производстве составляет пять лет, а в случае утверждения типа единичного СИ свидетельство является бессрочным.


При серийном производстве срок действия свидетельства об утверждении типа может быть продлен без проведения испытаний на 5 лет.


Продление свидетельства об утверждении типа СИ возможно, если:

  • Срок действия свидетельства об утверждении типа истекает не менее, чем через 40 дней от даты подачи заявки;
  • Отсутствуют рекламации (плохие отзывы о работе СИ);
  • Отсутствуют изменения в технической и конструкторской документации, влияющие на метрологические характеристики;
  • Отсутствие изменений в конструкции, влияющих на метрологические характеристики.

Документы, необходимые для утверждения типа средств измерений:

Для проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений:
  1. Образец или образцы средств измерений;
  2. Техническая документация;
  3. Документы, подтверждающие качество средств измерений (сертификаты или декларации);
  4. Фотографии общего вида средства измерений.
Для продления свидетельства об утверждении типа средств измерений:
  1. Оригинал свидетельства об утверждении типа средств измерений;
  2. Описание типа средств измерений (приложение к свидетельству типа средства измерений).

Краткая программа испытаний для утверждения типа СИ:

  1. Определение метрологических и технических характеристик СИ, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
  2. Идентификация программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики СИ;
  3. Разработка или выбор методики поверки и ее опробование;
  4. Определение интервала между поверками;
  5. Анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений.

Росстандартом был подготовлен приказ «Об утверждении типов средств измерения» № 1573 от 7 апреля 2011 года, в котором приведен перечень СИ, с указанием регистрационного номера в государственном реестре, а также документов, содержащих методику их поверки:

Типы средств измерений Регистрационный номер в реестре Методика поверки Интервал между поверками
Информационно-измерительная система котлоагрегата 46608-11 МП 46608-11 2 года
Модульные контроллеры противоаварийной защиты 46609-11 5ДА2.407.017 МП 3 года
Автоматизированная информационно-измерительная система коммерческого учета электроэнергии 46610-11 АУВБ.411711.В10.МП 4 года
Программируемые преобразователи температуры 46611-11 Раздел 3.4 РГАЖ 0.282.007 РЭ 5 лет — для поверхностного типа (типа исп. Г8 и Г8/1) и 2 года для остальных
Термоэлектрические преобразователи в термопарой типа К 46612-11 ГОСТ 8.338-2002 1 год
Эталонные вольтметры переменного тока 5790 А 46613-11 МП-2201-0018-2010 1 год

Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.


Преимущества работы с Госздравнадзором:

Команда с единой целью

Компания Госздравнадзор это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

На словах, в договоре и в работе

Очевидное превосходство Госздравнадзора над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

Гарантия успешного завершения проекта

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

Опыт. Знания. Авторитет.

С 2011 года Госздравнадзор выполняет проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!