Утверждение типа средств измерений для продукции
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 9:00 до 19:00

Утверждение типа средств измерений для продукции

Поверка средств измерений и метрология

УТВЕРЖДЕНИЕ ТИПА СИ

    Утверждение типа средства измерений (СИ)

    Утверждение типа средств измерений — это решение, которое выносится Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандартом). При положительном решении Росстандарта, средству измерения присваивается номер и издается Приказ о внесении его в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (Госреестр средств измерений), Изготовителю (Заявителю) вручается Свидетельство об утверждении типа СИ с приложением описания типа СИ. Срок действия свидетельства об утверждении типа СИ при серийном производстве составляет пять лет, а в случае утверждения типа единичного СИ свидетельство является бессрочным.


    При серийном производстве срок действия свидетельства об утверждении типа может быть продлен без проведения испытаний на 5 лет.


    Продление свидетельства об утверждении типа СИ возможно, если:

    • Срок действия свидетельства об утверждении типа истекает не менее, чем через 40 дней от даты подачи заявки;
    • Отсутствуют рекламации (плохие отзывы о работе СИ);
    • Отсутствуют изменения в технической и конструкторской документации, влияющие на метрологические характеристики;
    • Отсутствие изменений в конструкции, влияющих на метрологические характеристики.

    Документы, необходимые для утверждения типа средств измерений:

    Для проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений:
    1. Образец или образцы средств измерений;
    2. Техническая документация;
    3. Документы, подтверждающие качество средств измерений (сертификаты или декларации);
    4. Фотографии общего вида средства измерений.
    Для продления свидетельства об утверждении типа средств измерений:
    1. Оригинал свидетельства об утверждении типа средств измерений;
    2. Описание типа средств измерений (приложение к свидетельству типа средства измерений).

    Краткая программа испытаний для утверждения типа СИ:

    1. Определение метрологических и технических характеристик СИ, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
    2. Идентификация программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики СИ;
    3. Разработка или выбор методики поверки и ее опробование;
    4. Определение интервала между поверками;
    5. Анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений.

    Росстандартом был подготовлен приказ «Об утверждении типов средств измерения» № 1573 от 7 апреля 2011 года, в котором приведен перечень СИ, с указанием регистрационного номера в государственном реестре, а также документов, содержащих методику их поверки:

    Типы средств измеренийРегистрационный номер в реестреМетодика поверкиИнтервал между поверками
    Информационно-измерительная система котлоагрегата46608-11МП 46608-112 года
    Модульные контроллеры противоаварийной защиты46609-115ДА2.407.017 МП3 года
    Автоматизированная информационно-измерительная система коммерческого учета электроэнергии46610-11АУВБ.411711.В10.МП4 года
    Программируемые преобразователи температуры46611-11Раздел 3.4 РГАЖ 0.282.007 РЭ5 лет — для поверхностного типа (типа исп. Г8 и Г8/1) и 2 года для остальных
    Термоэлектрические преобразователи в термопарой типа К46612-11ГОСТ 8.338-20021 год
    Эталонные вольтметры переменного тока 5790 А46613-11МП-2201-0018-20101 год

    Гарантии, предоставляемые группой компаний «Госздравнадзор»:

    • Сроки оказания услуг и конечные стоимости обязательно прописываются в договоре. При несоблюдении сроков по нашей вине — возмещаем финансовые затраты со стороны заказчика.
    • Перед заключением каждого договора команда специалистов с профильным образованием проводит тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это сокращает сроки выполнения работы и значительно снижает ваши риски.

    Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.

    Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!