Разработка технических условий (ТУ) для оборудования
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Разработка технических условий (ТУ) для оборудования

Разработка конструкторской и эксплуатационной документации

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

Технические условия (ТУ)

Технические условия — документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция. Являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на отечественную продукцию.


Всегда ли необходима разработка технических условий?

Для нижеперечисленных случаев разработка ТУ необязательна:

  • При выпуске единичного изделия на основании технического задания или аналогичного документа, необходимым условием в данном случае является содержание в данном документе необходимых и достаточных требований к качеству продукции и процессу ее изготовления, утвержденных и производителем, и заказчиком.
  • На составные части изделия или запчасти к нему, если они изготавливаются по технической документации заказчика.
  • На материалы, которые заказчика подвергнет дальнейшей переработке, если они изготовлены по его прямому заказу.
  • На продукцию, подлежащую экспорту, если по договору поставки наличие технических условий не обязательно.

Во всех прочих случаях разработка технических условий обязательна.


Основные разделы, которые должны содержаться в ТУ:

  • Основные параметры и характеристики (свойства);
  • Требования к сырью, материалам, покупным изделиям;
  • Комплектность;
  • Маркировка;
  • Упаковка;
  • Требования безопасности;
  • Требования охраны окружающей среды;
  • Правила приемки;
  • Методы контроля;
  • Транспортирование и хранение;
  • Указания по эксплуатации;
  • Гарантии изготовителя.

Документация, необходимая для разработки ТУ:

  • Техническое описание продукции или оборудования;
  • Руководство (инструкция) по эксплуатации (при наличии);
  • Сборочные чертежи со спецификациями/изометрические чертежи (при наличии);
  • Сертификаты качества на материалы (при наличии);
  • Протоколы заводских испытаний (типовые, приемо-сдаточные, периодические) (при наличии).

Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.


Преимущества работы с Госздравнадзором:

Команда с единой целью

Компания Госздравнадзор это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

На словах, в договоре и в работе

Очевидное превосходство Госздравнадзора над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

Гарантия успешного завершения проекта

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

Опыт. Знания. Авторитет.

С 2011 года Госздравнадзор выполняет проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!