• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

Оформление сертификата соответствия ГОСТ Р

Сертификат соответствия ГОСТ Р

Данный сертификат подтверждает соответствие продукции или услуги заявленным к ней требованиям (ГОСТам) и действует на территории России на весь срок оформления.


История создания сертификата ГОСТ Р:

ГОСТ (государственный стандарт) – это обязательные требования безопасности и качества, применяемые к продукции, услугам и производственным процессам.
Само понятие «Государственный стандарт» берет свое начало с 15 сентября 1925 года. Именно в этом году в СССР впервые появился Государственный комитет по стандартизации при Совете Труда и Обороны СССР.

Комитет устанавливал нормы и категории качества на все виды продукции в СССР: от зерна до кондитерских изделий, от комбикорма до колбасы, от болтов до оружия и станков.


Первый общесоюзный государственный стандарт был утвержден в мае 1926 года. Этот стандарт назывался ОСТ-1 (без буквы Г, но по своей сути был государственным), который назывался «Пшеница. Селективные сорта зерна. Номенклатура».

Знакомая нам аббревиатура ГОСТ (государственный общесоюзный стандарт) появилась в июле 1940 года. В этом году был создан Всесоюзный народный комитет по стандартизации. Первым нормативом стал ГОСТ 1–40 «Размеры и оформление стандартов».


Позже руководство Советского Союза поставило задачу – привести ВСЮ выпускаемую на территории страны продукцию к единым стандартам. В то время, когда не существовало Интернета (Интернет появился лишь в 1986 году) задача казалась невыполнимой: сложно было избегать повторов в наименованиях и еще сложнее было распространять информацию о введенных стандартах на всей территории СССР.

В связи с этим были утверждены правила нумерации ГОСТов: их стали обозначать порядковым номером, начиная с первого, с добавлением к номеру через тире сокращенного обозначения года утверждения или пересмотра стандарта. Это правило соблюдается и сейчас.

Пример такой маркировки: ГОСТ 1084-41 «Сельди и сардины (иваси) маринованные и пряные» – В данном случае 1084 – порядковый номер ГОСТа, а 41 – соответствует году принятия – 1941 год.

Позже стандарт был изменен на ГОСТ 1084-55 «Сельди пряные и маринованные», а позже и он был подвержен корректировке, и, в настоящее время актуальным является ГОСТ 1084-88 «Сельди и сардина тихоокеанская пряного посола и маринованные». Этот ГОСТ устанавливает минимальную длину рыбных тушек, органолептические, физические и химические показатели, требования к различным видам разделки рыбы, соответствие ГОСТам специй.


Как появилась буква «Р» в названии «ГОСТ Р»?

Как было сказано выше в СССР существовал единый национальный стандарт – ГОСТ. Он применялся на всей территории Советского Союза, во всех 15 республиках.

Однако после распада СССР в декабре 1991 года возник вопрос о дальнейшем обозначении стандартов (к тому моменту их насчитывалось более тридцати тысяч).

В ходе рассмотрения всех «За» и «Против» было представлено множество вариантов, однако в итоге приняли решение оставить слово «ГОСТ» неизменным, но в конце добавить букву «Р», которая обозначает название страны – Россия.


Что касается стран, входивших в состав СССР, то их стандарты после распада Союза стали называться по-своему:

  • Азербайджан – AZS (Азербайджанский госкомитет по стандартизации);
  • Армения – ACT (Армгосстандарт);
  • Беларусь – СТБ (Комитет по стандартизации при Совете Министров Республики Беларусь);
  • Казахстан – СТ РК (Госстандарт Республики Казахстан);
  • Киргизия – КМС (Кыргызстандарт);
  • Молдавия – SM (Молдовастандарт);
  • Россия – ГОСТ Р (Росстандарт);
  • Туркменистан – ТДС (Главгосслужба «Туркменстандартлары»);
  • Узбекистан – ТСТУ (Узстандарт);
  • Украина – ДСТУ (ГП «УкрНИУЦ»).

Позже в Российской Федерации Федеральным законом о техническом регулировании № 184-ФЗ от декабря 2002 года введены понятия «технический регламент» и «стандарт», в связи с чем ГОСТы утрачивают обязательный характер и применяются добровольно.


На какой срок оформляется сертификат ГОСТ Р?

Максимальный срок действия – 3 года с момента оформления с внесением в реестр.

Сертификат также можно оформить и на год, и на два года, но кратно одному году, то есть оформить сертификат ГОСТ Р на месяц не получится.


Преимущества оформления сертификата ГОСТ Р:

  • Основная цель получения сертификата ГОСТ Р – документальное подтверждение качества и безопасности выпускаемой продукции;
  • Продукция с пометкой «ГОСТ Р» имеет больше конкурентных преимуществ при реализации на рынке сбыта;
  • Для компаний оформленный сертификат ГОСТ Р дает больше «бонусов» при участии в торгах и тендерах;
  • Фактически сертификат ГОСТ Р – самый дешевый способ подтверждения соответствия.

Документация, необходимая для оформления сертификата ГОСТ Р:

  1. Заполненная заявка на сертификацию в системе ГОСТ Р;
  2. Техническое описание продукции;
  3. Код ТН ВЭД;
  4. Руководство по эксплуатации (при наличии);
  5. Сертификат системы менеджмента качества (при наличии);
  6. Реквизиты заявителя (выписка ЕГРЮЛ, Устав организации, карточка компании).

Стоимость оформления сертификата ГОСТ Р:

  • Оформление сертификата сроком действия 1 год – 14 000 рублей;
  • Оформление сертификата сроком действия 2 года – 15 000 рублей;
  • Оформление сертификата сроком действия 3 года – 16 000 рублей.

Все оформляемые сертификаты компанией ЦИРМИ обязательно вносятся в реестр.
Без внесения в реестр сертификат соответствия недействителен!


Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.


Преимущества работы с компанией ЦИРМИ:

Команда с единой целью

Компания ЦИРМИ это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

На словах, в договоре и в работе

Очевидное превосходство компании ЦИРМИ над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

Гарантия успешного завершения проекта

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

Опыт. Знания. Авторитет.

С 2011 года эксперты компании ЦИРМИ выполняют проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.