Оформление сертификата европейского сертификата CE
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Оформление сертификата европейского сертификата CE

Сертификация соответствия

ЕВРОСЕРТИФИКАТ (CE)

Европейский сертификат с маркировкой CE

Данная маркировка является своеобразным знаком качества продукции. Сертификат соответствия CE означает, что продукция соответствует директивам Евросоюза, в которых обозначены стандарты для различных видов продукции. Требование о нанесении знака CE может быть обязательным или добровольным — в зависимости от требований директивы, под которую подпадает продукт.


Что такое сертификат CE?

Компания, маркирующая свою продукцию знаком CE, имеет явные конкурентные преимущества на российском рынке и имеет полноценный доступ к рынку европейскому. Более того, при обнаружении отсутствия маркировки на определенной продукции, она удаляется с рынка Евросоюза. Сертификат соответствия CE является бессрочным и действует до внесения изменений в директивы CE. Сертификаты соответствия выдаются специальным органом — Международным центром сертификации и качества (SIA International Center for Quality Certification) и признаются во всех странах ЕС. Данная организация проводит работу, связанную с доказательством соответствия продукции требованиям европейского законодательства строго в соответствии с кодексом деловой этики. Все экспертизы проводятся самими специалистами организации. Для производителей из России важно, что вся документация принимается на русском языке.


Для кого нужен сертификат CE?

Прежде всего, это компании и производители, экспортирующие продукцию в Европу, так как маркировка CE является обязательным условием для целого ряда изделий. Она означает, что продукция соответствует директивам ЕС, касающихся качества и безопасности для потребителей. Однако сертификация важна и для производителей, которые работают на российском рынке с перспективой выхода в Европу. Сертификат соответствия CE значительно облегчает получения сертификатов российского образца.


Этапы оформления сертификата:

  • Определение директивы, по которой будет производиться сертификация;
  • Аудит предоставленных документов;
  • Анализ производства (при необходимости);
  • Подготовка технического файла;
  • Проведение сертификационных испытаний;
  • Оформление сертификата СЕ, внесение информации в реестр;
  • Передача полного комплекта документации заказчику.

Обратите внимание:

Существует еще одна маркировка CE, которая используется китайскими производителями продукции — China Export. На первый взгляд они неотличимы, но расстояние между буквами в китайской маркировке меньше. Кроме того, обычно маркировка соседствует с надписью Made in China.


Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.


Преимущества работы с Госздравнадзором:

Команда с единой целью

Компания Госздравнадзор это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

На словах, в договоре и в работе

Очевидное превосходство Госздравнадзора над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

Гарантия успешного завершения проекта

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

Опыт. Знания. Авторитет.

С 2011 года Госздравнадзор выполняет проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!