• ГОСЗДРАВНАДЗОР — РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 9:00 до 19:00

РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ – Госздравнадзор

РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

    Руководство по эксплуатации (РЭ)

    Руководство по эксплуатации — документ, содержащий сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частях и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, текущего ремонта, хранения и транспортирования) и оценок его технического состояния при определении необходимости отправки его в ремонт, а также сведения по утилизации изделия и его составных частей.


    Руководство по эксплуатации является обязательным документом для выпускаемого в обращение технического устройства (продукции). Поставляется РЭ потребителю вместе с оборудованием, а также предоставляется в Органы по сертификации при проведении работ по подтверждению соответствия в форме сертификации и декларирования.


    Основные разделы, которые должны содержаться в РЭ:

    • Назначение;
    • Технические характеристики;
    • Комплектность;
    • Принцип работы;
    • Указание мер безопасности;
    • Монтаж;
    • Техническое обслуживание, виды ремонта;
    • Возможные неисправности и способы их устранения;
    • Гарантии изготовителя;
    • Сведения о консервации, упаковке, транспортировке, хранению.

    Документация, необходимая для разработки РЭ:

    1. Технические условия, с заверенным подписями и печатью титульным листом;
    2. Техническое описание;
    3. Сборочные чертежи со спецификациями/изометрические чертежи;
    4. Принципиальные электрические схемы;
    5. Сертификаты качества на материалы;
    6. Сертификаты соответствия на оборудование, выданные иностранными органами по сертификации;
    7. Руководство по эксплуатации на английском языке (для иностранных изготовителей).

    Гарантии, предоставляемые группой компаний «Госздравнадзор»:

    • Сроки оказания услуг и конечные стоимости обязательно прописываются в договоре. При несоблюдении сроков по нашей вине — возмещаем финансовые затраты со стороны заказчика.
    • Перед заключением каждого договора команда специалистов с профильным образованием проводит тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это сокращает сроки выполнения работы и значительно снижает ваши риски.

    Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.

    Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!