Разработка паспорта на техническое устройство
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Разработка паспорта на техническое устройство

Разработка конструкторской и эксплуатационной документации

ПАСПОРТ ДЛЯ ОБОРУДОВАНИЯ

Паспорт технического устройства/продукции (ПС)

Паспорт это документ, содержащий сведения, удостоверяющие гарантии от изготовителя, значения основных параметров и характеристик (свойств) изделия, а также сведения о сертификации и утилизации изделия. В зависимости от назначения, оформляться может также формуляр (в дополнение к паспорту содержит сведения, которые необходимо вносить в период эксплуатации оборудования — длительность и условия работы, ТО, ремонт и др.), этикетка (то же, что паспорт, но без сведений об утилизации).


Разрабатывается паспорт (на оборудование) в соответствии с ГОСТ 2.610-2006, ГОСТ Р 52630-2012 Приложения С и Т (сосуды и аппараты стальные сварные), ПБ 10-382-00 (г/п краны), ПБ 10-257-00 (краны-манипуляторы), ПБ 10-157-97 (краны-трубоукладчики), ТР ТС 032/2013 (на оборудование, работающее под давлением и попадающее под действие ТР ТС 032/2013)


Основные разделы паспорта по ГОСТ 2.610-2006:

  1. Основные сведения об изделии и технические данные;
  2. Комплектность;
  3. Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя (поставщика);
  4. Консервация;
  5. Свидетельство об упаковывании;
  6. Свидетельство о приемке;
  7. Движение изделия в эксплуатации (при необходимости);
  8. Ремонт и учет работы по бюллетеням и указаниям (при необходимости);
  9. Заметки по эксплуатации и хранению (при необходимости);
  10. Сведения об утилизации;
  11. Особые отметки.

Документация, необходимая для разработки паспорта:

  • Техническое описание;
  • Руководство (инструкция) по эксплуатации (при наличии);
  • Сборочные чертежи со спецификациями, изометрические чертежи (при наличии);
  • Сертификаты качества на материалы (при наличии);
  • Протоколы заводских испытаний (типовые, приемо-сдаточные, периодические) (при наличии);
  • Расчет на прочность (для оформления паспорта на сосуды) (при наличии);
  • Расчет пропускной способности (для оформления паспорта на предохранительное устройство, или техническое устройство, содержащее в комплекте предохранительное);
  • Протоколы неразрушающего контроля сварных швов (для оформления паспорта на сосуды) (при наличии));
  • Техническая документация на комплектующие, сертификаты соответствия на комплектующие (для оформления паспортов на краны грузоподъемные).

Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.


Преимущества работы с Госздравнадзором:

Команда с единой целью

Компания Госздравнадзор это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

На словах, в договоре и в работе

Очевидное превосходство Госздравнадзора над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

Гарантия успешного завершения проекта

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

Опыт. Знания. Авторитет.

С 2011 года Госздравнадзор выполняет проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!