Оформление отказного (разъяснительного) письма
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Оформление отказного (разъяснительного) письма

Сертификация соответствия

ОТКАЗНОЕ ПИСЬМО

Отказное (разъяснительное) письмо:

Это заключение по вопросам технического регулирования, применения технических регламентов (национального и Таможенного Союза), по отнесению продукции к объектам подтверждения соответствия установленным требованиям. Необходимо письмо в ситуациях, когда возникает вопрос, подлежит ли обязательному подтверждению данное оборудование или нет. В этом случае письмо будет полезно при прохождении таможенных проверок, так как таможенные служащие будут уверены в отсутствии необходимости наличия на оборудование обязательных документов по техническому регулированию.


Виды отказных (разъяснительных) писем:

  1. Для предоставления в таможенные органы. В данном случае письмо оформляется на ввозимую партию оборудования;
  2. Для осуществления продажи продукции на территории РФ. В данном случае письмо может быть оформлено как на партию оборудования, так и на серийный выпуск.

Что должно содержаться в таком письме?

Содержание отказного письма представляет собой выдержку из закона, говорящую о том, что конкретный вид изделия (машины, оборудования) не занесен в Единый перечень продукции обязательного подтверждения соответствия в системе ГОСТ Р, а также не попадает под действие Технических регламентов Таможенного Союза и, следовательно, представление декларации/сертификата соответствия не требуется. Составляется отказное письмо по специальному бланку и заверяется печатью. Также для защиты от подделок на документе возможно нанесение небольшой голографической наклейки.


Документация, необходимая для оформления письма:

Для таможни:

  1. Код ТН ВЭД ТС продукции;
  2. Наименование, адрес изготовителя;
  3. Модельный ряд продукции;
  4. Техническое описание продукции.
  5. Запрос от организации-получателя;
  6. Контракт с приложениями;
  7. Счет-фактура/инвойс;
  8. Описание продукции.

Для использования на территории РФ:

  1. Код ТН ВЭД ТС продукции;
  2. Наименование, адрес изготовителя;
  3. Модельный ряд продукции;
  4. Техническое описание продукции.
  5. Запрос от фирмы — получателя;
  6. Описание продукции и имеющаяся документация.

* Все документы должны быть заверены печатью, и подписаны руководителем организации.


Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.


Преимущества работы с Госздравнадзором:

Команда с единой целью

Компания Госздравнадзор это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

На словах, в договоре и в работе

Очевидное превосходство Госздравнадзора над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

Гарантия успешного завершения проекта

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

Опыт. Знания. Авторитет.

С 2011 года Госздравнадзор выполняет проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!