Декларация соответствия требованиям ТР ТС
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

Декларация соответствия требованиям ТР ТС

Сертификация соответствия

ДЕКЛАРАЦИЯ ТР ТС

Декларация о соответствии требованиям ТР ТС

Декларация соответствия Таможенного союза была утверждена Комиссией Таможенного союза. Такая декларация подтверждает, что продукция или оборудование соответствует Техническому регламенту Таможенного союза. Регистрируется декларация в Едином реестре зарегистрированных деклараций о соответствии на едином Федеральном государственном сайте Росаккредитации.


Отличие декларации от сертификата соответствия:

Оба документа имеют на территории РФ равную юридическую силу в течение времени действия того и другого документа. Сертификат соответствия и декларация соответствия — формы обязательного подтверждения продукции. Обязательность декларации о соответствии продукции и сертификата соответствия определяется для конкретных видов товаров либо в Техническом регламенте, либо в соответствующем Постановлении Правительства, на основе которых вводится обязательность подтверждения оценки соответствия для тех или иных групп изделий. Как сертификат соответствия так и декларация соответствия могут быть оформлены в органах по сертификации от группы компаний «Госздравнадзор», которые имеют аккредитацию для проведения работ в требуемой сфере оценки соответствия. Сертификационные испытания проводятся также в тех же испытательных лабораториях, которые имеют аккредитацию в требуемой системе сертификации либо в отдельных случаях — в Росстандарте.


Срок и территория действия декларации:

Декларация соответствия требованиям ТР ТС действует на территории России, Белоруссии, Казахстана, Армении и Киргизии. Декларация является гарантией того, что товар полностью соответствует законным нормам безопасности и качества и потому может беспрепятственно распространяться и реализовываться на всей территории Таможенного союза. Сроки действия Декларации соответствия ТР ТС зависит от конкретного вида продукции (товара).

Максимальный срок действия декларации соответствия ТР ТС для серийно выпускаемой продукции составляет 5 лет.


Какие данные должны содержаться в декларации ТР ТС:

  • Информация о производителе и заявителе;
  • Наименование технического регламента, которому соответствует продукция;
  • Данные документа, подтверждающего прохождение испытаний;
  • Данные организации, оформившей сертификат;
  • Наименование продукции;
  • Краткие сведения о процессе подтверждения качества.

Какой товар требует декларирования?

Декларированию подлежит достаточно широкий ряд продукции. Первым в феврале 2012 года была принята декларация соответствия ТР ТС 006/2011 «О безопасности пиротехнических изделий». Последний же на сегодняшний день регламент датируется октябрем 2017 года и касается безопасности рыбы и рыбной продукции.

Ознакомиться с полным перечнем декларируемой продукции можно здесь.


Этапы оформления и регистрации декларации ТР ТС?

  • Подготовка документации и доработка на соответствие требований регламента;
  • Грамотная консультация заказчика на каждом этапе работы;
  • Оформление декларации соответствия, внесение информации в реестр;
  • Передача полного комплекта документов заказчику.

Процедура оформления декларации соответствия обеспечивается обязательным соблюдением конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну как для заявителя, так и для изготовителя.


Органы по сертификации, входящие в состав ГК «ГОСТ-Эксперт» имеют аккредитацию по следующим техническим регламентам Таможенного Союза:


Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.


Преимущества работы с Госздравнадзором:

Команда с единой целью

Компания Госздравнадзор это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

На словах, в договоре и в работе

Очевидное превосходство Госздравнадзора над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

Гарантия успешного завершения проекта

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

Опыт. Знания. Авторитет.

С 2011 года Госздравнадзор выполняет проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!