• ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

РУ № РЗН 2023/19339 от 13 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19339 от 13 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19339
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 13 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
337630
Номер записи в реестре 49137
Наименование медицинского изделия Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque варианты исполнения: 1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе: 1.1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE различных цветов: А1О; А2О; А3О; А3.5О; А4О; В1О; В2О; В3О; В4О; С1О; С2О; С3О; С4О; D2О; D3О; D4О; rootAO; R2О; R3О; R3.5О; WO; W2О; W3О; GUM-О; BGO; GO; MO; InO; VpO; VrO; PO в шприце 2 мл — 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация — 1 шт. 2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе: 2.1. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE в шприце 2 мл — 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЕГИКОМ»
Фактический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель «ШОФУ ИНК.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Производственная площадка SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.