• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19062 от 08 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19062 от 08 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19062
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 08 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179300
Номер записи в реестре 59599
Наименование медицинского изделия Видеобронхоскоп PENТAX Medical, модель EB11-J10 с принадлежностями в составе: 1. Видеобронхоскоп PENTAX Medical, модель ЕВ11-J10 — 1 шт. 2. Загубник OF-Z5 — 1 шт. (при необходимости). 3. Течеискатель ручной SHA-P5 PENTAX — 1 шт. (при необходимости), в составе: — Трубка — 1 шт.; — Корпус — 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 5. Инструкция по обработке — 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан входного отверстия, OF-B190 — 10 шт., не более 200 шт. 2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS2010A — не более 10 наборов. 3. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5503A — не более 10 наборов. 4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C11А — не более 10 наборов. 5. Адаптер для очистки цилиндра PENTAX Medical OF-B212 — не более 10 шт. 6. Набор уплотнительных колец к адаптеру для очистки PENTAX Medical OF-B214 — не более 10 наборов. 7. Колпачок для погружения PVE-коннектора ОЕ-С9 — не более 10 шт. 8. Колпачок PENTAX Medical для очистки входного отверстия OF-B218 — не более 100 шт. 9. Вентиляционный колпачок OF-C5 — 1 шт. 10. Кейс — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Пентакс Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Изготовитель «ХОЯ Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Производственная площадка 1. HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan. 2. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan. 3. X-Tech Medical Limited, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.