• ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18309 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18309 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18309
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 66698
Наименование медицинского изделия Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 («Fa Step» Rapid Diagnostic Test) I. Вариант исполнения 1 (номера партий: Е2022006, Е2022007, Е2022008, Е2022009, Е2022010. К2022006, К2022007, К2022008, К2022009, К2022010, S2022011, S2022012, S2022013, S2022014, S2022015, S2022016. S2022017, S2022018. S2022019. S2022020, Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022009, Y2022010): — назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. II. Вариант исполнения 2 (номера партий: Е2022001, Е2022002, Е2022003, Е2022004, Е2022005, К2022001, К2022002, К2022003, К2022004, К2022005, S2022001. S2022002. S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008. S2022009. S2022010, Y2022001, Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005): — назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 — 20 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бт групп»
Фактический адрес заявителя 141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
Юридический адрес заявителя 141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
Изготовитель Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Фактический адрес изготовителя , Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай)
Юридический адрес изготовителя , Китай, , Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай)
Производственная площадка Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou 310011, Zhejiang, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.
Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре. ООО ЦИРМИ ООО ЦИРМИ