Номер РУ | РЗН 2022/18035 |
Класс опасности | 2б |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 19 августа 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
261800 |
Номер записи в реестре | 51756 |
Наименование медицинского изделия | Камера гипербарическая О2 Health варианты исполнения: I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт. II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт. III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт. IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «КЖ» |
Фактический адрес заявителя | 119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е |
Юридический адрес заявителя | 119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е |
Изготовитель | Шанхайская Компания Медицинского Оборудования «Баобанг» Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, «Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd», Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617. |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, «Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd», Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617. |
Производственная площадка | Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd, Building 15, No. 889 Guinan Road, Shihudang Town, Songjiang District, Shanghai |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18035 от 19 августа 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18035 от 19 августа 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности