• ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

РУ № РЗН 2023/20179 от 02 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20179 от 02 мая 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20179
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119030
Номер записи в реестре 63531
Наименование медицинского изделия Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen I. Варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.1. TCB-01. 1.2. TCB-02. 1.3. TCB-03. 1.4. TCB-04. 1.5. TCB-05. 1.6. TCB-06. 2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, кольцевого типа: 2.1. TCR-01. 2.2. TCR-02. 2.3. TCR-03. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель «Пурго Биолоджикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Purgo Biologics Inc., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Purgo Biologics Inc., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка Purgo Biologics Inc., #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.