• ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

РУ № РЗН 2023/20156 от 26 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20156 от 26 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20156
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
116120
Номер записи в реестре 68982
Наименование медицинского изделия Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive)
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.