• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20137 от 21 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20137 от 21 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20137
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 21 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
256410
Номер записи в реестре 62027
Наименование медицинского изделия Физиодиспенсер ICT motor варианты исполнения: I. Вариант исполнения WH-1, в составе: 1. Блок управления — 1 шт. 2. Педаль двухкнопочная — 1 шт. 3. Микромотор — 1 шт. 4. Шнур питания — 1 шт. 5. Заглушка защитная — 2 шт. 6. Подставка под наконечник — 1 шт. 7. Штатив-держатель резервуара ирригационного раствора — 1 шт. 8. Держатель ирригационной трубки — 15 шт. 9. Инструкция по применению — 1 шт. II. Вариант исполнения WL-1, в составе: 1. Блок управления — 1 шт. 2. Педаль двухкнопочная — 1 шт. 3. Микромотор — 1 шт. 4. Шнур питания — 1 шт. 5. Заглушка защитная — 2 шт. 6. Подставка под наконечник — 1 шт. 7. Штатив-держатель резервуара ирригационного раствора — 1 шт. 8. Держатель ирригационной трубки — 15 шт. 9. Инструкция по применению — 1 шт. 10. Зарядное устройство блока управления — 1 шт. 11. Батарейка АА — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИМПЛАНТ.РУ»
Фактический адрес заявителя 125009, Россия, Москва, Большой Гнездиковский пер., д. 3
Юридический адрес заявителя 125009, Россия, Москва, Большой Гнездиковский пер., д. 3
Изготовитель «Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Производственная площадка Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.