• ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

РУ № РЗН 2023/20073 от 14 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20073 от 14 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20073
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
160170
Номер записи в реестре 69367
Наименование медицинского изделия Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent) 1. Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent) (1 л х 1 шт.), в составе: 1.1 Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent) (1 л х 1 шт.). 1.2 Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт. 2. Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent) (1 л х 4 шт.), в составе: 2.1 Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent) (1 л х 4 шт). 2.2 Инструкция по применению медицинского изделия — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.