• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/20040 от 10 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20040 от 10 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20040
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
227020
Номер записи в реестре 70740
Наименование медицинского изделия Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «rHTLV-I/II Калибратор (Alinity i rHTLV-I/II Calibrator)» В составе: — Калибратор 1 (Alinity i rHTLV-I/II CAL 1) — 1 флакон x 3,0 мл; — Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.