• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19968 от 04 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19968 от 04 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19968
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
189460
Номер записи в реестре 70667
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-635-98539446-2022 I. Вариант исполнения 1: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» — 1 шт.; — Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» — 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» — 5 шт.; — Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» — 5 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3: 1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» — 10 шт.; — Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» — 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.