• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19950 от 03 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19950 от 03 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19950
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
116240
Номер записи в реестре 69835
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Calibrator) в составе: — Калибратор 1 — 1 x 0,5 мл; — Калибратор 2 — 1 x 0,5 мл; — Калибратор 3 — 1 x 0,5 мл; — Калибратор 4 — 1 x 0,5 мл; — Калибратор 5 — 1 x 0,5 мл; — Калибратор 6 — 1 x 0,5 мл; — Таблица референтных значений — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Производственная площадка Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.