• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19615 от 29 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19615 от 29 марта 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19615
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 29 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
245600
Номер записи в реестре 63031
Наименование медицинского изделия Боры трансназальные в вариантах исполнения: 1. Бор трансназальный круглый, модели: TN40RFL, TN30RFL, SP12BA30, SP12BA40, SP14BA30, SP14BA40, SD12BA30, SD12BA40, TN45RCD, TN40RCD, TN30RCD, в составе: — бор одного исполнения — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Бор трансназальный «спичечная головка», модели: TN30MFL, SP12MH25, SP12MH25T, SP12MH30, SP12MH30T, SP14MH25, SP14MH25T, SP14MH30, SP14MH30T, SD12MH25, SD12MH25T, SD12MH30, SD12MH30T, TN30MCD, SP12MH25D, SP12MH30D, SP14MH25D, SP14MH30D, SD12MH25D, SD12MH30D, в составе: — бор одного исполнения — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Ксомед, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Производственная площадка Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.