• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18796 от 14 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18796 от 14 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18796
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
143790
Номер записи в реестре 67161
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit) в составе: 1. Калибратор HCYS Calibrator Kit, флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом — 2 шт.; 3. Паспорт присвоенных значений. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка Diazyme Laboratories Inc., 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.