• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18784 от 11 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18784 от 11 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18784
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 11 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
177900
Номер записи в реестре 60099
Наименование медицинского изделия Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium в вариантах исполнения: 1. GW B185-0, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 2. GW B185-0J, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 3. GW B300-0, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 4. GW B300-0J, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 5. GW B185-1, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 6. GW B185-1J, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 7. GW B300-1, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 8. GW B300-1J, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 9. GW B185-2, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 10. GW B185-2J, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 11. GW B300-2, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 12. GW B300-2J, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 13. GW B185-S0, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 14. GW B185-S0J, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 15. GW B300-S0, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 16. GW B300-S0J, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 17. GW B185-S1, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 18. GW B185-S1J, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 19. GW B300-S1, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 20. GW B300-S1J, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 21. GW B185-S2, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 22. GW B185-S2J, в составе: — проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 23. GW B300-S2, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт. 24. GW B300-S2J, в составе: — проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком — 1 шт. — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель Лепу Медикал Технолоджи (Бейжинг) Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя , Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Производственная площадка Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd, №.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.