• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18775 от 11 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18775 от 11 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18775
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 11 ноября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
318660
Номер записи в реестре 67720
Наименование медицинского изделия Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 32M в составе: 1. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 32М — 1 шт. 2. Шнур питания — 1 шт. 3. Программное обеспечение Nexor (предустановленное) — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Гребенки ИВД — 10 шт. 6. Микропланшеты ИВД — 6 шт. Серийные номера: 5В95522001, 5В95522002, 5В95522003, 5В95522004, 5В95522005, 5В95522006, 5В95522007, 5В95522008, 5В95522009, 5В95522010, 5В95522011, 5В95522012, 5В95522013, 5В95522014, 5В95522015, 5В95522016, 5В95522017, 5В95522018, 5В95522019, 5В95522020, 5В95522021, 5В95522022, 5В95522023, 5В95522024, 5В95522025, 5В95522026, 5В95522027, 5В95522028, 5В95522029, 5В95522030, 5В95522031, 5В95522032, 5В95522033, 5В95522034, 5В95522035, 5В95522036, 5В95522037, 5В95522038, 5В95522039, 5В95522040, 5В95522041, 5В95522042, 5В95522043, 5В95522044, 5В95522045, 5В95522046, 5В95522047, 5В95522048, 5В95522049, 5В95522050, 5В95522051, 5В95522052, 5В95522053, 5В95522054, 5В95522055, 5В95522056, 5В95522057, 5В95522058, 5В95522059, 5В95522060, 5В95522061, 5В95522062, 5В95522063, 5В95522064, 5В95522065, 5В95522066, 5В95522067, 5В95522068, 5В95522069, 5В95522070, 5В95522071, 5В95522072, 5В95522073, 5В95522074, 5В95522075, 5В95522076, 5В95522077, 5В95522078, 5В95522079, 5В95522080, 5В95522081, 5В95522082, 5В95522083, 5В95522084, 5В95522085, 5В95522086, 5В95522087, 5В95522088, 5В95522089, 5В95522090, 5В95522091, 5В95522092, 5В95522093, 5В95522094, 5В95522095, 5В95522096, 5В95522097, 5В95522098, 5В95522099, 5В95522100, 5В95522101, 5В95522102, 5В95522103, 5В95522104, 5В95522105, 5В95522106, 5В95522107, 5В95522108, 5В95522109, 5В95522110, 5В95522111, 5В95522112, 5В95522113, 5В95522114, 5В95522115, 5В95522116, 5В95522117, 5В95522118, 5В95522119, 5В95522120, 5В95522121, 5В95522122, 5В95522123, 5В95522124, 5В95522125, 5В95522126, 5В95522127, 5В95522128, 5В95522129, 5В95522130, 5В95522131, 5В95522132, 5В95522133, 5В95522134, 5В95522135, 5В95522136, 5В95522137, 5В95522138, 5В95522139, 5В95522140, 5В95522141, 5В95522142, 5В95522143, 5В95522144, 5В95522145, 5В95522146, 5В95522147, 5В95522148, 5В95522149, 5В95522150, 5В95522151, 5В95522152, 5В95522153, 5В95522154, 5В95522155, 5В95522156, 5В95522157, 5В95522158, 5В95522159, 5В95522160, 5В95522161, 5В95522162, 5В95522163, 5В95522164, 5В95522165, 5В95522166, 5В95522167, 5В95522168, 5В95522169, 5В95522170, 5В95522171, 5В95522172, 5В95522173, 5В95522174, 5В95522175, 5В95522176, 5В95522177, 5В95522178, 5В95522179, 5В95522180, 5В95522181, 5В95522182, 5В95522183, 5В95522184, 5В95522185, 5В95522186, 5В95522187, 5В95522188, 5В95522189, 5В95522190, 5В95522191, 5В95522192, 5В95522193, 5В95522194, 5В95522195, 5В95522196, 5В95522197, 5В95522198, 5В95522199, 5В95522200, 5В92021424.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИЛС»
Фактический адрес заявителя 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель «Яньтай Эддкеа Био-Тек Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, Shandong, 264006, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, Shandong, 264006, P.R. China
Производственная площадка Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, Shandong, 264006, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.