• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18767 от 09 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18767 от 09 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18767
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 09 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
344140
Номер записи в реестре 67097
Наименование медицинского изделия Портативный коагулометрический анализатор Hemochron® Signature Elite для диагностики in vitro в составе: 1. Анализатор Hemochron® Signature Elite — 1 шт. 2. Интерфейсный кабель — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Блок питания (SL Power Electronics, model МЕ40А1203F01) — 1 шт. 5. Диспетчер конфигурации Hemochron® Configuration Manager — 1 шт. 6. Программное обеспечение для создания отчетов Hemochron® ReportMaker — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦКТ»
Фактический адрес заявителя 109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 1, офис 110
Юридический адрес заявителя 109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 1, офис 110
Изготовитель «Аккрива Диагностикс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Производственная площадка Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.