• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18762 от 09 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18762 от 09 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18762
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 09 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335280
Номер записи в реестре 59981
Наименование медицинского изделия Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров в составе: 1. Электрод Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, размер 78 см — 1 шт. — Инструмент для введения проводника — 1 шт.; — Зажим проводника — 1 шт.; — Рукоятка управления проводником — 1 шт.; — J-образные стилеты — не более 2 шт.; — Стилеты — не более 4 шт.; — Инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 — не более 2 шт.; — Документация по продукту. 2. Электрод Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, размер 88 см — 1 шт. — Инструмент для введения проводника — 1 шт.; — Зажим проводника — 1 шт.; — Рукоятка управления проводником — 1 шт.; — J-образные стилеты — не более 2 шт.; — Стилеты — не более 4 шт.; — Инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 — не более 2 шт.; — Документация по продукту.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Производственная площадка Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba, Rd. 149, Km 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.