• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18761 от 09 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18761 от 09 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18761
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.194
Дата выдачи РУ 09 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
302490
Номер записи в реестре 66190
Наименование медицинского изделия Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020 варианты исполнения: 1.Имплантат ARTtech, диаметр: 3.6 мм, 4.3 мм; длина: 6.6 мм, 8.0 мм, 9.5 мм, 11.0 мм, 14.0 мм, в составе: — имплантат; — винт-заглушка, высота 0 мм; — паспорт имплантата; — наклейки имплантата — 3 шт.; — инструкция по эксплуатации. 2. Имплантат A2, варианты исполнения: А6.6; А8; А9.5; А11; А14; В6.6; В8; В9.5; В11; В14; в составе: — имплантат; — винт-заглушка, высота 0 мм; — головка установочная, диаметр 3.4 мм, длина 12.4 мм; — паспорт имплантата; — наклейки имплантата — 3 шт.; — инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Имплантовод А2 для машинных инструментов: короткий; длинный. 2. Имплантовод А2 для ручной установки: короткий; средний; длинный. 3. Имплантовод ARTtech для машинных инструментов: короткий; длинный. 4. Винт-заглушка ARTtech, высота: 1 мм, 2 мм. 5. Винт-заглушка A2, высота: 1 мм; 2 мм. 6. Винт мембранный А2, высота 0 мм, диаметр: 3.5 мм; 6.0 мм. 7. Винт мембранный А2, высота 1 мм, диаметр 6.0 мм. 8. Винт мембранный А2, высота 2 мм, диаметр 6.0 мм.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «АРТ СТОМУС»
Фактический адрес изготовителя 188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Юридический адрес изготовителя 188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Производственная площадка ООО «АРТ СТОМУС», Россия, 188654, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.