• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18734 от 07 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18734 от 07 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18734
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
189410
Номер записи в реестре 67012
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматоргафического определения лютеинизирующего гормона в моче «ЛГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-107-41390295-2021 , варианты исполнения: I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 5 образцов: 1. Тест-полоска — 5 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 10 образцов: 1. Тест-полоска — 10 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. III. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: 1. Тест-полоска (в тубе полимерной) — 25 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: 1. Тест-полоска (в тубе полимерной) — 50 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, г.о. рп. Кольцово, ул. Садовая, д 2/7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.