• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18714 от 03 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18714 от 03 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18714
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 03 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136410
Номер записи в реестре 60509
Наименование медицинского изделия Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann в вариантах исполнения: 1. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер S. 2. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер М. 3. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер L. 4. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер S. 5. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер М. 6. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер L. 7. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 0. 8. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 1. 9. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 2. 10. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 3. 11. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 4. 12. Изделие неонатальное для высоконоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 5. 13. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 6.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель «Фолькманн МедицинТехник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка 1. Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road, Wu-Ku District, New Taipei City 24888, Taiwan. 2. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.