• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18712 от 03 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18712 от 03 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18712
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 03 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
105050
Номер записи в реестре 62563
Наименование медицинского изделия Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Ножи, варианты исполнения: 1.1. Ножи для гингивэктомии: 3395, 3397, 3398, 3399, 3396. 1.2. Десневой нож: 3453-28, 3453-29. 1.3. Режущие инструменты: 4422, 4446, 4447, 4470, 4479-1, 4479-2, 4479-3, 4479-4, 4479-5, 4510, 4512, 4516,4517, 4542, 4441, 4444. 1.4. Лезвия, скальпеля: 1053-110, 1053-111, 1053-112, 1053-112D, 1053-115, 1053-115С. 1.5. Десневой нож: 4112-10, 3452-77, 3452-79. 1.6. Инструмент для разделения: 4136, 4430, 4430-15, 4432-1, 4426-1, 4426-2, 4426-3, 4134-89, 4454. 2. Экскаваторы, варианты исполнения: 2.1. Экскаваторы: 3476-5, 3476-17, 3476-18, 3476-19, 3476-20, 3462-39, 3462-37, 3462-35, 3462-33, 3462-31, 3462-55, 3462-57, 3462-243, 3462-244, 3462-245, 3470-218, 3470-220, 3463-49, 3463-50. 2.2. Экскаваторы зубчатые (для удаления зубного камня): 3302-13, 3302-17, 3305-06, 3305-533, 3305-02, 3305-35, 3306-02, 3305-04S, 3305-04SD, 3305-23, 3305-GX, 3253, 3254, 3274-204, 3274-6, 3275-23, 3276, 3380-131, 3274-533, 3465-14, 3465-12, 3376-5, 3376-6. 3. Распаторы, варианты исполнения: 3.1. Туннельный скальпель: 1705-25, 1705-2, 1705-3, 1705-35, 1705-55, 1705-65, 1705-75. 4. Ножницы, варианты исполнения: 4.1. Ножницы: 1110, 1111, 1110-400, 1110-400В, 1111-400, 1111-400В, 1180, 1181, 1113, 1111-400L, 1111L, 1110L, 1114, 1115, 1114-1, 1115-1, 1133, 1133-400, 1133-200, 1133-400В, 1131, 1120, 1116, 1116-400, 1116-200, 1117, 1117-400, 1117-400В, 1185, 1117-1 ,1124, 1125, 1125-400, 1125-400В, 1152, 1152-1, 1142, 1143, 1143-400, 1187, 1147-1, 1147-400, 1147-51, 1168, 1168-11, 1168-200, 1139-11, 1162-13, 1163-13, 1139-14, 1139-214, 1139-18, 1139-11L, 1139-400В. 4.2. Микро-ножницы: 1135-17, 1136-17, 1137-17, 1135-15, 1136-15. 4.3. Коронковые ножницы: 4821, 4825, 4845, 4862, 4863. Принадлежности: 1. Пилки для заточки инструментов: 3296, 3291-1, 3289, 3290-91, 3290-90, 3290-1, 3290, 3295, 3294-6. 2. Цветные кольца для кодирования инструментов: 3360-1, 3360-3, 3360-5, 3360-7, 3360-9, 3360-11, 3360-13, 3360-15, 3360-17. 3. Маркировочная лента для кодирования инструментов: 3360-104, 3360-105, 3360-106, 3360-107, 3360-108, 3360-109, 3360-111.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Колечко»
Фактический адрес заявителя 121293, Россия, Москва, ул. Генерала Ермолова, д. 12, кв. 101
Юридический адрес заявителя 121293, Россия, Москва, ул. Генерала Ермолова, д. 12, кв. 101
Изготовитель «А. Швейкхардд ГмбХ & Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Straße 12, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Straße 12, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
Производственная площадка A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Straße 12, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.