• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18700 от 31 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18700 от 31 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18700
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 31 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
143870
Номер записи в реестре 63362
Наименование медицинского изделия Артроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Артроскоп жесткий ENDOCAMELEON ARTHRO HOPKINS, регулируемое направление наблюдения 15° — 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) — 1 шт. 2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 2.1. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) — 1 шт. 2.2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) — 1 шт. 2.3. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) — 1 шт. 2.4. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 6,5 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) — 1 шт. 2.5. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,4 мм, длина 10 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) — 1 шт. 2.6. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) — 1 шт. 2.7. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: — Артроскоп — 1 шт.; — Инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) — 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки — 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель «КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка 1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.