• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18670 от 31 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18670 от 31 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18670
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 октября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 67020
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-Fast-Test», партия 202208-280 I. Состав: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл. II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «CoV-2-l’asl-Tcst», партия 202208-280 — 1 шт. 2. Инструкция но применению — 1 шт. 3. Паспорт качества — 1 шт. на партию.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТестГен»
Фактический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производственная площадка ООО «ТестГен», Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.