• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18641 от 24 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18641 от 24 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18641
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 24 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
185610
Номер записи в реестре 58730
Наименование медицинского изделия Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 в вариантах исполнения: I. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе: 1. Трубка гофрированная, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубка соединительная, трубка дыхательная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или трубки дыхательного контура однократного использования (этилвинилацетат), трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат) производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или дыхательные шланги производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или трубки дыхательные производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или трубка дыхательная производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или трубки дыхательные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — не более 6 шт. 2. Коннектор прямой, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или соединительные устройства производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992 — не более 15 шт. 3. Соединитель, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или угловые адаптеры производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или соединительные устройства производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или переходники для дыхательных контуров (вид 185610): — переходник прямой; — переходник Т-образный; — угловой производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или переходники производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или воздуховоды производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/05401, или коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311000; G-311000-1; G-311001; G-311001-1; G-311002; G-311003; G-311003-2; G-311003-3; G-311004; G-311004-2; G-311005; G-311006; G-311008-1; G-311017; G-311019; G-311019-2; G-311024; G-311031; V-1022-02; 9014-D; G-311008; G-311008-2; G-311039; G-311003-2; G-311003-2-1; G-311004-3; G-311031-1 производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292, или угловой адаптер (22 mm F — 22 mm М/15 mm F) производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12372, или коннектор ВС180-05, ВС181-05, ВС182-05, ВС190-05, ВС191-05, ВС192-05, BC260-SK, BC480-SK, BC481-SK, BC482-SK, BC490-SK, BC491-SK, BC492-SK, ВС3020-10, ВС3520-10, ВС4030-10, ВС4540-10, ВС5040-10, ВС5050-10, ВС5550-10, ВС5560-10, ВС6060-10, ВС6070-10, ВС6570-10, RT021, RT022, RT023, RT024, RT091, RT092, RT093, RT094, RT095 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или удлинитель трубки (22 мм) RT024 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 5 шт. 4. Соединительные устройства производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 — не более 100 шт. (при необходимости). 5. Держатель контура дыхательного, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или держатель шлангов RT028 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или ремни на голову ВС325-10, ВС328-10, ВС331-10, ремни на подбородок ВС351-10, ВС353-10, ВС355-10, ВС357-10 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Канюли назальные для взрослых, детей и младенцев производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или канюли носовые для недоношенных детей: RT091, ВС2425-20, канюли носовые для новорожденных детей: RT092, ВС2435-20, канюли носовые для младенцев: RT093, ВС2745-20, канюли носовые для детей: RT094, ВС3780-20, канюли носовые для взрослых RT095, канюли носовые для крупных младенцев ВС2755-20 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111, или канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 или канюля назальная кислородная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286 — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Кислородная трубка по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубки кислородные постоянного и переменного сечения производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или шланги кислородные производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или трубка кислородная (вид 156030) производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или кислородная трубка ВС400-10, ВС402-5, 500RD103, 500RD107, 500RD113, 900RD008, 900RD009, 900RT003 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или трубки кислородные: 900RT003, 900RD008, 900RD009 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111, или трубки кислородные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — не более 100 шт. (при необходимости). 9. Клапан давления, клапан PEEP производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, клапаны PEEP производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или клапаны дыхательные производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; управляемые клапаны выдоха; клапаны PEEP; клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые; клапаны реверсивные и нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления производства «Интерседжикал Лтд.?, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости). 10. Клапан контроля производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны PEEP, клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.?, Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или клапаны дыхательные производства ?Алба Хелскеа ЛЛС?, США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; клапаны нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости). 11. Линии контроля давления, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубка соединительная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ ФСЗ 2012/13286, или тонкие трубки для мониторинга производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга давления, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или трубка измерения давления в контуре 900MR075, 900MR076, 900MR077 производства «Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 — не более 100 шт. (при необходимости). 12. Линия мониторинга газов, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или линии мониторинга: состава воздушной смеси (содержания углекислого газа) и давления воздушной смеси (включая датчик давления) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или трубка проксимального давления и СО2 производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или тонкие трубки для мониторинга производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания угле-кислого газа производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости). 13. Маски анестезиологические, маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: стандартные и применяемые при МРТ, анатомические и с воздушной подушкой, с клапаном и без, с крепежным хомутом и без, размеры № 0, № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6 производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или маски производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или маски наркозные производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/05401, или маска дыхательная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286 или маски анестезиологические MEDEREN в вариантах исполнения производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2019/8818 — не более 100 шт. (при необходимости). 14. Маски кислородные, маски кислородные, для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кисло-родной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или маски производства «Флексикэр Медикал Лимитед?, Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или кислородная маска HC407NIV, HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, RD807-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или маски кислородные неонатальные: RD803-10, RD804-10, RD805-10, RD806-10, RD807-10, маски кислородные для взрослых: 900RT004, 900RT005, маски кислородные для детей 900RT006 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111, или маска кислородная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286 — не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маски аэрозольные, маски аэрозольные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с небулайзером и без производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или маска аэрозольная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286 — не более 100 шт. (при необходимости). 16. Маски для вентиляции лёгких, для взрослых и детей: для неинвазивной вентиляции (назальные и лицевые) различных размеров (малый, средний и большой) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или набор масок RD800-EN (5 шт.) производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111, или маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке с этикеткой, в следующих размерах: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6, принадлежности: маскодержатель производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь РУ № РЗН 2018/7995 — не более 100 шт. (при необходимости). 17. Мешок резервный, производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или резервные мешки производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или дыхательные мешки объёмом: 0.5л, 1.0л, 1.3л, 2.0л, 2.3л, 3.0л, 5.0л: для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без, с открытым или закрытым концом; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или мешок дыхательный (латекс)производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или мешки (дыхательные и резервные, объемом 0.5 л, 1.0 л, 2.0 л, 3.0 л) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или мешок дыхательный реанимационный для ИВЛ производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Тур-ция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или мешки производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или мешок одноразовый, варианты исполнения: G-118000; G-118001; G-118002 производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ ФСЗ 2010/08292, или мешки резервные дыхательные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 или мешок дыхательный однократного применения, объём 500 мл, мешок дыхательный однократного приме-нения, объём 1000 мл, мешок дыхательный однократного применения, объём 2000 мл, мешок дыхательный однократного применения, объём 3000 мл производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь РУ № РЗН 2018/6773 — не более 100 шт. (при необходимости). 18. Линии мониторинга: состава воздушной Линии мониторинга: давления воздушной смеси (включая датчик давления) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ ФСЗ 2012/11566 — не более 100 шт. (при необходимости). 19. Мундштуки производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или мундштуки (загубники) производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости). 20. Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения) и резервуары небулайзеров, одиночные и в наборах (с маской аэрозольной, с коннектором или без, с фильтром или без, с кислородной трубкой) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или распылители (небулайзеры) производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или небулайзеры дыхательные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — не более 100 шт. (при необходимости). 21. Соединитель, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или коннектор угловой производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или соединительные устройства производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или гибкие соединители дыхательного контура производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или коннектор (угольник), варианты исполнения: G-311011; G-311012; G-311015; G-311015-0; G-311015-1; G-311015-R; G-311015-R2; G-311022; G-311025; G-311025-1 производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292, или коннектор ВС180-05, ВС181-05, ВС182-05, ВС190-05, ВС191-05, ВС192-05, BC260-SK, BC480-SK, BC481-SK, BC482-SK, BC490-SK, BC491-SK, BC492-SK, ВС3020-10, ВС3520-10, ВС4030-10, ВС4540-10, ВС5040-10, ВС5050-10, ВС5550-10, ВС5560-10, ВС6060-10, ВС6070-10, ВС6570-10, RT021, RT022, RT023, RT024, RT091, RT092, RT093, RT094, RT095 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или удлинитель трубки (22 мм.) RT024 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111, или переходники для дыхательных контуров производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — не более 100 шт. (при необходимости). 22. Фильтры тепловлагообменные производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или фильтры производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или фильтры производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или фильтры производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020 производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ № ФСР 2011/11397, или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции легких, аэрозольной и кислородной терапии производства «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8405, или фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции легких, аэрозольной и кислородной терапии производства «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8705, или фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником НЕРА, фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана и кислородной трубкой, для трахеостомы, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменни-ком из бумаги, для трахеостомы, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлаго-обменником из пенополиуретана, Т-образный, для трахеостомы, фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образный, для трахеостомы производства «Медерен Неотех Лтд.?, Израиль, РУ № РЗН 2019/9010, или фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 15М, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F, НЕРА, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, с портом Луер-Лок, угловой, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, без порта Луер-Лок, НЕРА, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, теп-ловлагообменный, трахеостомический, Ø 15F, с кислородным портом Ø 6 мм, фильтр дыхательный, тепловла-гообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 6 мм, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 5 мм, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 3 мм, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом Ø 6 мм и портом для санации Ø 2 мм, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с пор-том Луер-Лок, Ø 15М, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, угловой Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Small, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бакте-риально-вирусный, без порта Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2020/9671 — не более 100 шт. (при необходимости). 23. Термометр, термометр 900MR033 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 — не более 100 шт. (при необходимости). 24. Тест-колпачок защитный по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия — не более 100 шт. (при необходимости). 25. Тестовое легкое, тестовые легкие: RD020-01, 500RD106 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.?, Новая Зеландия, РУ ФСЗ 2011/09111 — не более 2 шт. (при необходимости). 26. Фильтры дыхательные, Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020 производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Рос-сия, РУ № ФСР 2011/11397, или фильтр вирусный производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или фильтры производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или фильтры производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или фильтры производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или фильтр дыхательный производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или фильтр, варианты исполнения: 800-51700-0; 800-51700; 800-61600; 800-51900; 800-51900-0; 800-51900-11; 800-51800; 800-52000; 800-51500; 800-51600; 800-54011;800-52300 производства «ВАДИ Медикал Текнолод-жи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292, или фильтр RT019, RT020 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или фильтр выдоха RT020 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111, или фильтры дыхательные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742, или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения производства ООО»Ассомедика», Республика Беларусь РУ № РЗН 2018/7282, или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии производства «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8405, или фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии производства «Джи Ви Эс С.П.А.», Италия, РУ № РЗН 2019/8705, или фильтр дыхательный бактериально-вирусный, прямой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный, угловой коннектор, фильтр дыхательный бактериально-вирусный НЕРА производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2019/9010, или фильтр дыхательный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Ø 22F/15M, 22M/15F, фильтр дыха-тельный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Ø 22M/15F, 22F, фильтр дыхательный линии давления 0,2 µm производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2020/9671 — не более 100 шт. (при необходимости). II. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, циркуляционные, в составе: 1. Трубка гофрированная, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубка соединительная, трубка дыхательная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или трубки дыхательного контура однократного использования (этилвинилацетат), трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат) производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или дыхательные шланги производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или трубки дыхательные производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или трубка дыхательная производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или трубки дыхательные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — не более 20 шт. 2. Y-образный коннектор, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или коннектор У-образный производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или Y -образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен) производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или коннекторы (У-образные) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: Y-образные производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или переходники для дыхательных контуров (вид 185610): — тройник пациента производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или коннектор (тройник пациента), варианты исполнения: Е-1030-01-2; G-311010; Е-1031-04; G-313005; G-313005-00; G-313005-00-1; G-313005-11; G-313005-11-1; G-311010-l; G-311030; G-311032 производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292, или тройник пациента RT029, 900MR125, 900MR126, 900MR126C, 900MR126L, 900MR127, 900MR128, 900MR128L, 900MR136, 900MR138, 900MR145, 900MR145C производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или соединительные устройства производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или тройник пациента неонатальный RT029 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 3 шт. 3. Соединительные устройства производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них) производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ ФСЗ 2012/11566 — не более 100 шт. (при необходимости). 4. Влагосборник, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или влагосборник производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или влагосборники: — влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол) производства Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или влагосборники производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых производства «Интересджикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или влагосборники производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или влагосборник одноразовый, варианты исполнения: G-313001; G-313001-0; G-313001-00; G-313001-1 производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292, или влагосборник 900MR139, 900MR139C производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или влагосборники дыхательные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — не более 100 шт. (при необходимости). 5. Держатель контура дыхательного, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или держатель шлангов RT028 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 5 шт. 6. Держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или ремни на голову ВС325-10, ВС328-10, ВС331-10, ремни на подбородок ВС351-10, ВС353-10, ВС355-10, ВС357-10 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Канюли назальные для взрослых, детей и младенцев производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или канюли носовые для недоношенных детей: RT091, ВС2425-20, канюли носовые для новорожденных детей: RT092, ВС2435-20, канюли носовые для младенцев: RT093, ВС2745-20, канюли носовые для детей: RT094, ВС3780-20, канюли носовые для взрослых RT095, канюли носовые для крупных младенцев ВС2755-20 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111, или канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 или канюля назальная кислородная производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286 — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Канюли назальные (типа RAM), канюли назальные производства «Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10229, — не более 100 шт. (при необходимости). 9. Кислородная трубка, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубки кислородные постоянного и переменного сечения производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.?, Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или шланги кислородные производства «Флексикэр Медикал Лимитед?, Соединенное Королевство. РУ № РЗН 2013/1311, или трубка кислородная производства «Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.», Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053. или кислородная трубка ВС400-10, ВС402-5, 500RD103, 500RD107, 500RD113, 900RD008, 900RD009, 900RT003 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742, или трубки кислородные: 900RT003, 900RD008, 900RD009 производства «Фишер & Пэйкер Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия, РУ ФСЗ 2011/09111, или трубки кислородные производства «ИнтАир Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 — не более 100 шт. (при необходимости). 10. Клапан давления, клапан PEEP производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13286, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РНК) ограничения давления для взрослых и для детей, клапаны PEEP производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или клапаны дыхательные производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; управляемые клапаны выдоха; клапаны PEEP; клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые; клапаны реверсивные и нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости). 11. Клапан нереверсивный, клапан контроля производства «ХЭРОЛ С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ2012/13286, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны PEEP, клапаны Вентури, регулируемые и нере-гулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или клапаны дыхательные производства «Алба Хелскеа ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; клапаны нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт. (при необходимости). 12. Линии контроля давления, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубка
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МЕДИПЛАСТ»
Фактический адрес изготовителя 196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, помещ. 7-Н, офис 6
Юридический адрес изготовителя 196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, помещ. 7-Н, офис 6
Производственная площадка 1. ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, 180007, г. Псков, ул. Максима Горького, д. 1. 2. АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.