• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18637 от 24 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18637 от 24 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18637
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 67116
Наименование медицинского изделия Комплект защитный одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-003-57602824-2022 I. Комплект № 1, в составе: 1. Защитный комбинезон из нетканого материала (100 % полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт. 2. Бахилы (высокие, низкие) — 1 пара. 3. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки запщтные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403, или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034), или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061), или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия — 1 шт. (при необходимости). 4. Маска медицинская трехслойная (спанбонд-СМС-спанбонд или спанбонд-мельтблаун-спанбонд) — 1 шт. (при необходимости). 5. Фартук — 1 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники — 1 пара (при необходимости). 7. Халат хирургический (смотровой, процедурный), варианты размеров 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 8. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP3 с клапаном — 1 шт. (при необходимости). 9. Куртка, варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 10. Брюки, варианты размеры; 44-46,46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Защитный комбинезон из нетканого материала (100 % полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт. 2. Бахилы (высокие, низкие) — 1 пара. 3. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402, или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403, или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034), или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061), или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия — 1 шт. (при необходимости). 3. Маска медицинская трехслойная (спанбонд-СМС-спанбонд или спанбонд-мельтблаун-спанбонд) — 1 шт. (при необходимости). 4. Фартук — 1 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники — 1 пара (при необходимости). 6. Халат хирургический (смотровой, процедурный), варианты размеров 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP3 с клапаном — 1 шт. (при необходимости). 8. Куртка, варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 9. Брюки, варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по применению — 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Защитный комбинезон из нетканого материала (дублированное полотно — спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт. 2. Бахилы (высокие, низкие) — 1 пара. 3. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402, или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403, или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034), или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061), или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия — 1 шт. (при необходимости). 4. Маска медицинская трехслойная (спанбонд-СМС-спанбонд или спанбонд-мельтблаун-спанбонд) — 1 шт. (при необходимости). 5. Фартук — 1 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники — 1 пара (при необходимости). 7. Халат хирургический (смотровой, процедурный), варианты размеров 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 8. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP3 с клапаном — 1 шт. (при необходимости). 9. Куртка, варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 10. Брюки, варианты размеров: 44-46, 46-48,48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 — 1 шт. (при необходимости). 11. Бахилы (высокие, низкие) — 1 пара (при необходимости). 12. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «СтериТрейд»
Фактический адрес изготовителя 197374, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ №65, ул. Оптиков, д. 4, к. 2, литера А, помещ. 3-Н, офис 307
Юридический адрес изготовителя 197374, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ №65, ул. Оптиков, д. 4, к. 2, литера А, помещ. 3-Н, офис 307
Производственная площадка ООО «СтериТрейд», Россия, 188560, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.