• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18635 от 24 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18635 от 24 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18635
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
199980
Номер записи в реестре 66715
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Сhlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech CNMT) I. Состав набора: 1. Смесь-1 CNMT — 1 пробирка (0,48 мл). 2. Смесь-2 В — 1 пробирка (0,48 мл). 3. ВК и — 1 пробирка (0,96 мл). 4. О К — 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК и — 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению — 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство -1 шт. 8. Паспорт — 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. II. Техническая документация: ТУ 21.20.23-013-19926214-2022.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Амплитек»
Фактический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производственная площадка ООО «Амплитек», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.