• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18631 от 20 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18631 от 20 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18631
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 20 октября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
374930
Номер записи в реестре 66989
Наименование медицинского изделия Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP. 003 I. Вариант исполнения 1, серийные номера 01000000-0199999, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. II. Вариант исполнения 2, серийные номера 02000000-0299999, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения — зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. III. Вариант исполнения 3, серийные номера 03000000-0399999, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. IV. Вариант исполнения 4, серийные номера 04000000-0599999, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Зарядное устройство Mi 20W Charger (Type-C) торговой марки MI, модель AD201EU, производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Co., Ltd», Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. V. Вариант исполнения 5, серийные номера 06000000-0699996, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. VI. Вариант исполнения 6, серийные номера 07000000-0799999, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения — зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. VII. Вариант исполнения 7, серийные номера 08000000-0899999, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»
Фактический адрес изготовителя 420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, пом. 68
Юридический адрес изготовителя 420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, пом. 68
Производственная площадка Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС», Россия, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, Выставочная улица, д. 1а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.