• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18619 от 21 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18619 от 21 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18619
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
148880
Номер записи в реестре 66814
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростерон-сульфата «MagnoLIA ДГЭА-сульфат», по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022 Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ДГЭА-сульфат» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; — конъюгат ДГЭА-С с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ДГЭА-сульфат» — 2 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; — конъюгат ДГЭА-С с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.