• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18613 от 21 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18613 от 21 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18613
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
255480
Номер записи в реестре 66717
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech MG) в составе: 1. Смесь-1 MG — 1 пробирка (0,48 мл). 2. Смесь-2 В — 1 пробирка (0,48 мл). 3. ВК U — 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК — 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК U — 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению — 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство — 1 шт. 8. Паспорт — 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Амплитек»
Фактический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производственная площадка ООО «Амплитек», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.