• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18611 от 20 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18611 от 20 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18611
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
210780
Номер записи в реестре 66738
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации С3 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С3 компонента комплемента) по ТУ 21.20.23-166-23548172-2021 вариант исполнения: 1. Вариант комплектации 1, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе: — реагент 1 — 1 флакон (30 мл); — реагент 2 — 1 флакон (5 мл). 2. Вариант комплектации 2, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 30 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 5 мл). 3. Вариант комплектации 3, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 42 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 8 мл). 4. Вариант комплектации 4, для автоматического анализатора ВА400, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 30 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 6 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.