• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18600 от 21 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18600 от 21 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18600
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 21 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191160
Номер записи в реестре 60760
Наименование медицинского изделия Концентратор кислорода медицинский АКС по ТУ 32.50.21-025-86582603-2021 в вариантах исполнения: I. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/П, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. II. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. III. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/П, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. IV. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. V. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/П, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. VI. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. VII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС13, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. VIII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС15, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. IX. Концентратор кислорода медицинский модель АКС15, в составе: 1. Концентратор кислорода — 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента — 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг — 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. — 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Грасис»
Фактический адрес изготовителя 117303, Россия, г. Москва, ул. М. Юшуньская, д. 1, корп. 1, эт. 1, пом. I, ком. 24
Юридический адрес изготовителя 117303, Россия, г. Москва, ул. М. Юшуньская, д. 1, корп. 1, эт. 1, пом. I, ком. 24
Производственная площадка АО «Грасис», Россия, 142000, Московская область, г. Домодедово, мкр. Центральный, ул. Промышленная, д. 11
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.