• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18596 от 18 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18596 от 18 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18596
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
163160
Номер записи в реестре 66430
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls)» в составе: — Контроль «-» (ARCHITECT HSV-2 IgG Control -) — 1 флакон х 8.0 мл; — Контроль «+» (ARCHITECT HSV-2 IgG Control +) — 1 флакон х 8.0 мл; — Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Производственная площадка Biokit S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.