• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18574 от 18 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18574 от 18 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18574
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285250
Номер записи в реестре 63386
Наименование медицинского изделия Набор контролей «Alinity m HCV CTRL Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m в составе: 1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) — 12 шт. 2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (0,75 мл) — 12 шт. 3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (0,75 мл) — 12 шт. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Молекьюлар Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Производственная площадка Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.