• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18557 от 14 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18557 от 14 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18557
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 14 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
228410
Номер записи в реестре 56085
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический светоотверждаемый реставриционный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках, с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 — 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. 2. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW — 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. 3. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 — 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. 4. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW — 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. 5. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: D1, D3, Е1 — 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. 6. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: D1, D3, Е1 — 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. Принадлежности: 1. Расцветка NEO Spectra ST Shade Guide — 1 шт. 2. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) — 1 шт. 3. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офис 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офис 1, 39, 40
Изготовитель «Дентсплай Ди Трей ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Производственная площадка Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Gernany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.