• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18549 от 14 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18549 от 14 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18549
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
284010
Номер записи в реестре 60571
Наименование медицинского изделия Система хирургическая роботизированная навигационная OrthoPilot Elite для ортопедической хирургии с принадлежностями в составе: 1. Штатив OrthoPilot 4. 2. Камера беспроводная OrthoPilot 4. 3. Модуль ПК OrthoPilot 4, в комплекте с: 3.1. Ключ безопасности USB OrthoPilot 4 — 2 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления беспроводная OrthoPilot 4. 2. Программное обеспечение OrthoPilot ТКА 6.0. 3. Ключ безопасности USB OrthoPilot 4. 4. Кабель сетевой, 5 м. 5. Короб для транспортировки многоразовый OrthoPilot 4.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Эскулап АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.