• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18544 от 13 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18544 от 13 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18544
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.119
Дата выдачи РУ 13 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119180
Номер записи в реестре 61627
Наименование медицинского изделия Шкаф медицинский для стоматологических инструментов по ТУ 32.50.30-009-77929798-2020 в вариантах исполнения: 1. Шкаф ШМЕ-1СМ, варианты исполнения: 1.1. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; — полка стеклянная — 2 шт.; — полка металлическая — 1 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.2. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.3. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка стеклянная — 2 шт.; — полка металлическая — 1 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.4. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Шкаф ШМЕ-1MM, варианты исполнения: 2.1. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.2. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка стеклянная — 2 шт.; — полка металлическая — 1 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.3. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.4. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 1 шт.; — дверь распашная малая — 1 шт.; — замок поворотный — 2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка стеклянная — 2 шт.; — полка металлическая — 1 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Шкаф ШМЕ-1М, варианты исполнения: 3.1. Шкаф ШМЕ-1М модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 1 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка металлическая — 1 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.2. Шкаф ШМЕ-1М модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 1 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.3. Шкаф ШМЕ-1М модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 1 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.4. Шкаф ШМЕ-1 М модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 1 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба -1 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 4 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Шкаф ШМЕ-2СМ, варианты исполнения: 4.1. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — до 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.2. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.3. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.4. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.5. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 5, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.6. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 6, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.7. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 7, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.8. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 8, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая, со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Шкаф ШМЕ-2ММ, варианты исполнения: 5.1. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворочный-2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.2. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба- 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.3. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.4. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная большая — 2 шт.; — дверь распашная малая — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка стеклянная — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Шкаф ШМЕ-2М, варианты исполнения: 6.1. Шкаф ШМЕ-2М модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.2. Шкаф ШМЕ-2М модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — вертикальная перегородка — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.3. Шкаф ШМЕ-2М модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.4. Шкаф ШМЕ-2М модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 8 шт.; — полка металлическая — 3 шт.; — полкодержатели — 12 шт.; — вертикальная перегородка — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Шкаф ШМБЕ-1, варианты исполнения: 7.1. Шкаф ШМБЕ-1 модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка стеклянная — 4 шт.; — полка металлическая — 2 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.2. Шкаф ШМБЕ-1 модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка металлическая — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.3. Шкаф ШМБЕ-1 модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка стеклянная — 4 шт.; — полка металлическая — 2 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.4. Шкаф ШМБЕ-1 модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка стеклянная — 4 шт.; — полка металлическая — 2 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.5. Шкаф ШМБЕ-1 модель 5, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка металлическая — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.6. Шкаф ШМБЕ-1 модель 6, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка металлическая — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.7. Шкаф ШМБЕ-1 модель 7, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка стеклянная — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.8. Шкаф ШМБЕ-1 модель 8, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная — 2 шт.; — замок поворотный — 1 шт.; — ручка-скоба — 2 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 6 шт.; — полка металлическая — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Шкаф ШМБЕ-2, варианты исполнения: 8.1. Шкаф ШМБЕ-2 модель 1, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка стеклянная — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.2. Шкаф ШМБЕ-2 модель 2, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба — 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка металлическая — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.3. Шкаф ШМБЕ-2 модель 3, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба — 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка стеклянная — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.4. Шкаф ШМБЕ-2 модель 4, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка стеклян1шя — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.5. Шкаф ШМБЕ-2 модель 5, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба — 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка металлическая — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.6. Шкаф ШМБЕ-2 модель 6, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба — 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка металлическая — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.7. Шкаф ШМБЕ-2 модель 7, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт.; — ручка-скоба — 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка стеклянная — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.8. Шкаф ШМБЕ-2 модель 8, в составе: — каркас изделия — 1 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — дверь распашная со стеклом — 2 шт.; — замок поворотный — 2 шт. (при необходимости); — ручка-скоба- 4 шт.; — петля шарнирная с механизмом доводчика — 12 шт.; — полка стеклянная — 6 шт.; — полкодержатели — 24 шт.; — комплект хромированных опор — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТПК «Виталия»
Фактический адрес изготовителя 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
Юридический адрес изготовителя 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
Производственная площадка ООО «ТПК «Виталия», Россия, 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.