• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18505 от 10 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18505 от 10 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18505
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.110
Дата выдачи РУ 10 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
245970
Номер записи в реестре 60739
Наименование медицинского изделия Винт интерферентный POWERFIX с принадлежностями в составе: 1. Винт интерферентный POWERFIX — 1 шт./уп., типоразмеры: — Ø 7 мм × 25 мм, правая резьба; — Ø 7 мм × 25 мм, левая резьба; — Ø 8 мм × 25 мм, правая резьба; — Ø 8 мм × 25 мм, левая резьба; — Ø 8 мм × 30 мм, правая резьба; — Ø 8 мм × 35 мм, правая резьба; — Ø 9 мм × 30 мм, правая резьба; — Ø 9 мм × 35 мм, правая резьба. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Паспорт имплантата — 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка. 2. Спица направляющая — 6 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка 1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Samaplast AG, Neugrütstrasse 3, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.