• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18486 от 07 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18486 от 07 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18486
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.111
Дата выдачи РУ 07 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
269170
Номер записи в реестре 55704
Наименование медицинского изделия Электрокардиограф CARDIOVIT AT-1 G2 с принадлежностями в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-1 G2. 2. Шнур питания — 1 шт. 3. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Кабель пациентный 10-ти жильный клипсовый, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 шт. (при необходимости). 5. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 комплектов (при необходимости). 6. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 комплектов (при необходимости). 7. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 10 уп. (при необходимости). 8. Электроды биоадгезивные, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 10 уп. (при необходимости). 9. Кабель заземления — не более 1 шт. (при необходимости). 10. Программная опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 (при необходимости). 11. Программная опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 (при необходимости). 12. Бумага регистрационная, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 10 шт. 13. Переходники для электродов, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для переноски, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441.
Заявитель (держатель РУ) АО «ШИЛЛЕР.РУ»
Фактический адрес заявителя 119049, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес заявителя 119049, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Изготовитель «Шиллер АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Производственная площадка «Шиллер АГ», Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.