• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18485 от 07 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18485 от 07 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18485
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 56616
Наименование медицинского изделия Нить косметологическая для лифтинга на игле-носителе, рассасывающаяся EWA Innolift в вариантах исполнения: I. Нити из полидиоксанона, варианты исполнения: 1. Нить из полидиоксанона обычная на полой игле: — линейная: YRN25-01-G; YRN25-02-G; YRN25-03-G; YRN25-05-G; YRN26-01-G; YRN26-02-G; YRN26-03-G; YRN26-05-G; YRN27-01-G; YRN27-02-G; YRN27-03-G; YRN27-05-G; YRN29-01-G; YRN29-02-G; YRN29-03-G; YRN29-04-G; YRN30-01-G; YRN30-02-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; — нить косичка: YRT25-01-G; YRT25-02-G; YRT25-03-G; YRT25-05-G; YRT26-01-G; YRT26-02-G; YRT26-03-G; YRT26-05-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; — нить спираль: YRS25-03-G; YRS26-01-G; YRS26-02-G; YRS26-03-G; YRS27-01-G; YRS27-02-G; YRS27-03-G; YRS27-05-G; YRS29-01-G; YRS29-02-G; YRS29-03-G; YRS29-04-G; YRS30-01-G; YRS30-02-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; — нить двойная спираль: YRDS25-01-G; YRDS25-02-G; YRDS25-03-G; YRDS26-01-G; YRDS26-02-G; YRDS26-03-G; YRDS26-05-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке. 2. Нить из полидиоксанона шипованная на полой игле: — модель BSP: YRPN27-06-G; YRPN27-08-G; YRPN27-10-G — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель DSP: YRPN25-111; YRPN25-113 — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель FB: YRPN23-63-G; YRPN23-64-G; YRPN23-65-G — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель FE: YRPN19-94-G; YRPN19-95-G; YRPN19-96-G; YRPN21-78-G; YRPN21-79-G; YRPN21-80-G; YRPN23-78-G; YRPN23-79-G; YRPN23-80-G — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель SC: YRPN18-124-G; YRPN18-125-G; YRPN18-126-G; YRPN19-124-G; YRPN19-125-G; YRPN19-126-G — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 3. Нить из полидиоксанона обычная на W-образной канюле: — линейная: YRN30-01-W; YRN30-02-W — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 4. Нить из полидиоксанона шипованная на W-образной канюле: — модель FE: YRPN19-94-WG; YRPN19-95-WG; YRPN19-96-WG; YRPN21-78-WG; YRPN21-79-WG; YRPN21-80-WG; YRPN23-78-WG; YRPN23-79-WG; YRPN23-80-WG — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 5. Нить из полидиоксанона шипованная на L-образной канюле: — модель FA: YRPN21-58-L — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель FE: YRPN19-94-LG; YRPN19-95- LG; YRPN19-96- LG; YRPN21-78- LG; YRPN21-79- LG; YRPN21-80- LG; YRPN23-78- LG; YRPN23-79- LG; YRPN23-80- LG — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель FG: YRPN19-103-L; YRPN19-104-L — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель SC: YRPN18-124-LG; YRPN18-125-LG; YRPN18-126-LG; YRPN19-124-LG; YRPN19-125-LG; YRPN19-126-LG — по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель ST: YRPN18-120-LG — по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 6. Нить из полидиоксанона на L-образной канюле: — модель Multi Fill: YRMF23-01-LG; YRMF23-03-LG — по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель Cavern Fill: YRCF21-05ET-LG; YRCF21-05FT-LG; YRCF23-03A-LG; YRCF23-03B-LG — по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 7. Нить из полидиоксанона шипованная на двух иглах носителях: — модель FE: YRDN-FE-CI-02; YRDN-FE-AN-06 — по 1 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; — модель SC: YRDN-SC-CI-02; YRDN-SC-AN-04 — по 1 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. II. Нить из полимолочной кислоты, варианты исполнения: 1. Нить из полимолочной кислоты обычная на полой игле: — линейная: YRN-PL25-01-G; YRN-PL25-02-G; YRN-PL25-03-G; YRN-PL25-05-G; YRN-PL26-01-G; YRN-PL26-02-G; YRN-PL26-03-G; YRN-PL26-05-G; YRN-PL27-01-G; YRN-PL27-02-G; YRN-PL27-03-G; YRN-PL27-05-G; YRN-PL29-01-G; YRN-PL29-02-G; YRN-PL29-03-G; YRN-PL29-04-G; YRN-PL30-01-G; YRN-PL30-02-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; — нить косичка: YRT-PL25-01-G; YRT-PL25-02-G; YRT-PL25-03-G; YRT-PL25-05-G; YRT-PL26-01-G; YRT-PL26-02-G; YRT-PL26-03-G; YRT-PL26-05-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; — нить спираль: YRS-PL25-03-G; YRS-PL26-01-G; YRS-PL26-02-G; YRS-PL26-03-G; YRS-PL27-01-G; YRS-PL27-02-G; YRS-PL27-03-G; YRS-PL27-05-G; YRS-PL29-01-G; YRS-PL29-02-G; YRS-PL29-03-G; YRS-PL29-04-G; YRS-PL30-01-G; YRS-PL30-02-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; — нить двойная спираль: YRDS-PL25-01-G; YRDS-PL25-02-G; YRDS-PL25-03-G; YRDS-PL26-01-G; YRDS-PL26-02-G; YRDS-PL26-03-G; YRDS-PL26-05-G — по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке. 2. Нить из полимолочной кислоты шипованная на полой игле: — модель FE: YRPN-PL19-94-G; YRPN-PL19-95-G; YRPN-PL21-79-G; YRPN-PL21-80-G; YRPN-PL23-79-G; YRPN-PL23-80-G — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 3. Нить из полимолочной кислоты шипованная на W-образной канюле: — модель FE: YRPN-PL19-94-WG; YRPN-PL19-95-WG; YRPN-PL21-79-WG; YRPN-PL21-80-WG; YRPN-PL23-79-WG; YRPN-PL23-80-WG — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 4. Нить из полимолочной кислоты шипованная на L-образной канюле: — модель FE: YRPN-PL19-94-LG; YRPN-PL19-95-LG; YRPN-PL21-79-LG; YRPN-PL21-80-LG; YRPN-PL23-79-LG; YRPN-PL23-80-LG — по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОФТАДЕРМ-ЛОГИСТИК»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 4, этаж 3, ком. 53
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 4, этаж 3, ком. 53
Изготовитель «Юрим Медикал Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Yurim Medical Co., Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Yurim Medical Co., Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
Производственная площадка Yurim Medical Co., Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.