• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18484 от 07 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18484 от 07 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18484
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 октября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 66983
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G2072 1. Диагностическая кассета — 20 шт. 2. Пробирка с экстракционным раствором — 2 упаковки по 10 шт, LOT № 643G2072. 3. Крышка фильтра для подготовки образца — 20 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для отбора проб — 20 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОМБ»
Фактический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Юридический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Изготовитель «Green Cross Medical Science Corp.»/»Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка 1. Green Cross Medical Science Corp., 26, Mugeuk-ro 65beon-gil, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, 27632, Republic of Korea. 2. Noble Biosciences, Inc., 13-50, Sinbeak-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18521, Republic of Korea.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.