• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18478 от 07 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18478 от 07 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18478
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 07 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
213220
Номер записи в реестре 59432
Наименование медицинского изделия Ингаляторы медицинские компрессорные Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 210, NEB 310, NEB 410, NEB Nano Basic I. Ингалятор медицинский компрессорный N ЕВ 210 в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный — 1 шт. 2. Маска детская — 1 шт. 3. Маска для взрослого — 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос — 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот — 1 шт. 6. Воздушный шланг — 1 шт. 7. Распылитель — 1 шт. 8. Воздушный фильтр — не более 5 шт. 9. Сетевой кабель — 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Гарантийный талон — 1 шт. 12. Сумка для хранения — 1 шт. 13. Коробка — 1 шт. II. Ингалятор медицинский компрессорный NEB 310 в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный — 1 шт. 2. Маска детская — 1 шт. 3. Маска для взрослого — 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос — 1 шт. 5. Распылитель для ингаляции через нос — 1 шт. 6. Мундштук для ингаляции через рот — 1 шт. 7. Воздушный шланг — 1 шт. 8. Распылитель — 1 шт. 9. Воздушный фильтр — не более 5 шт. 10.Сетевой кабель — 1 шт. 11 .Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Гарантийный талон — 1 шт. 13. Сумка для хранения — 1 шт. 14. Коробка — 1 шт. III. Ингалятор медицинский компрессорный NEB 410 в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный — 1 шт. 2. Маска детская — 1 шт. 3. Маска для взрослого — 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос — 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот с клапаном — 1 шт. 6. Воздушный шланг — 1 шт. 7. Распылитель — 1 шт. 8. Воздушные фильтры — не более 5 шт. 9. Сетевой кабель — 1 шт. 10.Гарантийный талон — 1 шт. 11 .Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12.Коробка- 1 шт. IV. Ингалятор медицинский компрессорный NEB Nano Basic в составе: 1. Ингалятор медицинский компрессорный — 1 шт. 2. Маска детская — 1 шт. 3. Маска для взрослого — 1 шт. 4. Насадка для ингаляции через нос — 1 шт. 5. Мундштук для ингаляции через рот с клапаном — 1 шт. 6. Воздушный шланг — 1 шт. 7. Распылитель — 1 шт. 8. Воздушные фильтры — не более 5 шт. 9. USB кабель- 1 шт. 10. Адаптер- 1 шт. 11. Гарантийный талон — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Сумка для хранения — 1 шт. 14. Коробка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ИП Перминова Яна Геннадьевна
Фактический адрес заявителя 301848, Россия, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес заявителя 301848, Россия, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Изготовитель «Микролайф АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Производственная площадка 1. Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland. 2. Shenzhen Bi-Rich Medical Devices CO. Ltd., The 1 st. Building of No. 10, Xinqiao Gangzai Road, Xinqiao Street, Bao`An District, Shenzen City, Guangdong Province, China. 3. Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Ind., Main Road, European Ind. Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.